近日，一份名为“广东省药品耗材专项审计调查报告”的文件在医药圈内流传。这份长达18页的文件落款为广东药品和高值医用耗材生产经销使用情况专项审计调查组，由广东省卫健委转发给广东省6市卫健委、7家医院以及广东省医学会。这份报告并非最终版，而是征求意见稿，要求各单位在8月2日前反馈修改意见和修改理由。
据经济观察报8月9日报道，报告中一家医院的工作人员证实了报告，此外接近广东省卫健系统的人士称，广东省卫健系统前段时间确实在接受审计，刚刚结束。
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澎湃新闻记者梳理发现，这份报告主要点名提到10余家药械，包括广东一方制药有限公司、广州一品红制药有限公司、丽珠集团丽珠制药厂、康朝药业有限公司、国药器械（东莞）有限公司、北海康成（上海）生物科技有限公司、华润广东医药有限公司以及柯惠医疗器械国际贸易（上海）有限公司、拜耳医药保健有限公司、美国GE公司等，涉及中国中药（0570.HK）、一品红（300723）、丽珠集团（000513）、北海康成（1228.HK）等上市公司。
此外，审计报告还提到阿里健康河北信息技术有限公司。据广东省药监局反映，辖内药品生产、流通、使用单位全部通过该企业开发运营的“码上放心”平台来进行追溯。第三方公司通过“码上放心”平台掌握广东药监部门监管趋势以及全省药品的追溯信息，存在监管和数据安全风险。
8月9日，澎湃新闻记者联系上述文件提到的广东省多家单位，接听电话的工作人员大都表示，不清楚或不了解相关情况。澎湃新闻记者通过多种方式联系上述多家企业，截至发稿，尚无企业就这份报告作出正式回应，但有部分企业表示，关注到这份报告。
三家药企涉嫌套取超40亿资金用于公关用途，推高药价
审计报告提到，2021年至2023年5月，广东3家药品生产企业向1936家第三方商务推广公司支付费用，假借服务费用等名义套取资金40.77亿元，增加药品综合成本，推高出厂价格。上述三家药企包括中国中药旗下的广东一方制药有限公司、广州一品红制药有限公司、丽珠集团丽珠制药厂。其中，广东一方制药有限公司涉及23.9亿元的资金，广州一品红制药有限公司涉及16.75亿元的资金，丽珠集团涉及1240.01万元。
除了公关费用违规，审计报告还提到，药品耗材经销企业增加中间销售环节，推高药械流通价格。
医械招标采购猫腻多
除了药企违规行为，审计报告还点名列出了多家医疗器械企业的违规案例，主要体现在采购招标环节。
在流通环节，有企业增加采购中间环节抬高价格。报告提到，2021年至2023年4月，某公司通过与其控制的2家民营企业的关联交易增加采购中间环节，导致平均采购单价分别为原采购渠道的3.61倍、1.68倍，由此增加脊柱内固定器等高值医用耗材采购成本296.97万元。
在医用设备招标采购不规范上，审计抽查发现，南方某医院分院等3家医疗机构存在事先内定中标人、高价采购大型医用设备等问题，涉及资金7308.28万元（其中设备加价3020.9万元）。
有医疗器械行业人士向澎湃新闻记者指出，大型医疗设备销售的确依赖地方代理公司，这些公司在当地通常有较强的渠道能力，进而更好完成销售目标。报告中披露的情况实际上是利用了代理模式层层加价，获得不合理的利益。
医务人员长期接受医药企业输送利益
前述审计报告还提到，国内权威医疗专家长期接受外资医药企业专属服务安排，这里点名了柯惠医疗器械国际贸易（上海）有限公司、拜耳医药保健有限公司、北海康成（上海）生物科技有限公司。
柯惠医疗是一家外商独资企业，主要销售柯惠医疗（Covidien）品牌医疗器械产品，长期赞助国内各级医疗医药学会协会举办的学术交流活动。
一位外企人士曾向澎湃新闻记者介绍，赞助各类学术会在行业内很普遍，也很必要，一般来说，外企在中国都有一套合规体系，比如会要求某个时间段内某种级别的会议不能超过多少费用，某个级别的专家给予多少参会费，一旦超出某个范围，费用审批可能就无法通过。
有业内人士指出，上述柯惠医疗的行为虽然未直接与专家发生经济往来，但如果是要求国内经销商按年销售额的一定比例进行操作，可能会被认为不合规的利益输送。
此外，根据国家规定，医护人员每年需要继续医学教育学分且不低于25学分，参与学术交流活动可获取学分但需要缴交注册费用。报告称，2022年，拜耳等医药企业为4782名参加广东省医学会举办的40个学术会议的医护人员缴纳会议注册费。
一位经办过医疗行业学术会议的专业人士向澎湃新闻记者认为，不能直接与医生发生经济关系，这是医疗企业合规的铁律，上述帮医护人员缴纳注册费的行为，某种意义上相当于“医生购物，企业负责买单”，也是企业合规的雷区。
医学会收受329家医药企业赞助费超5200万
澎湃新闻记者此前根据公开资料梳理发现，8月以来，一周的时间，至少有10个学术会议宣布延期，涉及多省市医学会，也包括中华医学会。这份流传的审计报告也披露了医学会与企业之间的利益关联。
根据广东省医学会的规定，学术会议召开期间医药企业可通过缴交1万元至50万元不等的赞助费指定医生或研发人员对本企业产品进行宣传（行业统称为“卫星会”）。2022年，广东省医学会共举办卫星会582个，累计收取329家医药企业赞助费5205.62万元，其中395个卫星会由182家外资医药企业赞助资金3987.29万元，占比76.6%。
上述专业人士告诉澎湃新闻记者，相较于数年前由医药企业直接向讲课专家打款的形式，近年来医药企业也在努力寻求各类费用的正规化，通过学会、协会主办会议则是最为常见的手法。以学术会议举办为例，医药企业与学协会等机构签署正式合作文件，由学协会作为主办方，医药企业作为支持方，制定会议议程并发布会议通知，各类费用经由学协会进行支出，完成费用的“透明化”过程。
“这个过程中，医药企业并不直接与医生发生账目往来，且企业与学协会、学协会与专家之间的合作均有正规合作协议，权责清晰，资金流向明了，风险相对较小。”上述从业人员认为，流传的审计报告中点名的违规案例，有些是企业和医生直接发生了经济往来，有些是医生没真实参加活动，企业却给予费用，显然不合规。
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